OPORTUNIDADES PARA
PESSOAS NEGRAS, PCD'S E LGBTQIAP+


Após quase uma década trabalhando para um mundo mais justo e plural dentro de diversas empresas decidimos iniciar o DIVERSITY BBOX JOBS, uma plataforma que liga empresas que possuem políticas sociais, e pessoas marginalizadas.


Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Sr. Regulatory Affairs Analyst

Integral @Farmacêutica Takeda em Farmácia
  • São Paulo | São Paulo | Chácara Santo Antônio View on Map
  • Data de postagem : 21 de novembro de 2022
  • Prazo Final : 30 de novembro de 2022
  • 0 Inscrições
  • Visualizações 21
  • Compartilhar

Detalhe da Vaga

  • Nível de Carreira Sênior
  • Experiência Avançado (4 anos a 8 anos)
  • Nível de escolaridade Graduação Completo
  • Beneficios da Vaga

  • Link Externo

  • Link Externo da Vaga
  • Informações extras da vaga

  • É Home Office? Híbrida
  • Região da Vaga

  • Bairro Chácara Santo Antônio

Descrição da Vaga

Missão

Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação legal da Takeda e suas subsidiárias.

Principais Responsabilidades

  • Responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica, de forma a garantir a conformidade desses materiais com a regulamentação brasileira, prazos legais e procedimentos internos.
  • Responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes e categoria do produto, de forma a contribuir para o Compliance regulatório da empresa.
  • Participação em projetos multifuncionais da Takeda, a fim de garantir a manutenção de registros, obtenção de novos registro e melhoria contínua da área, projetos e processos.
  • Prover suporte técnicos as áreas de interface da empresa fornecendo documentos e informações técnicas a fim de assegurar um suporte regulatório robusto.
  • Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos e desenvolvimento de risk assessment, a fim de minimizar as exigências dos processos e assegurar que as deficiências estejam compartilhadas entre as áreas de interface.
  • Contribuir com as atividades de Excelência Regulatória;
  • Garantir a manutenção dos sistemas locais e globais da área regulatória, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, garantindo o Compliance regulatório.

 

Formação Acadêmica

Superior Completo em Farmácia e Bioquímica

Pré Requisitos

  • Inglês Avançado;
  • Experiência desejável entre 04 a 06 anos dentro da área de Assuntos Regulatórios;
  • Conhecimento na Regulamentação Sanitária Brasileira.

**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade. Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**

Skip to content